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摘要
目的 制备香叶木素自微乳。方法 选择对香叶木素溶解度较大的油相、乳化剂、助乳化剂，通过绘制伪三元相图来确定有效自乳化区域。以油相用量、乳化剂比例为影响因素，粒径、Zeta电位、乳化时间为评价指标，采用星点设计-效应面法优化处方，测定载药量、溶解度、粒径、Zeta电位、PDI、体外溶出度。采用温度稳定性实验(4、25、60℃)、强光照射稳定性实验[(4 500±500)lx]考察自微乳在第0、5、10天的稳定性。结果 最佳处方为油相(油酸乙酯)用量22.82%,乳化剂(吐温80)用量54.28%,助乳化剂(聚乙二醇400)用量22.90%,平均粒径为(16.91±0.16)nm, Zeta电位为(-22.67±0.15)mV,乳化时间为(18.18±0.19)s。所得微乳大小、分布均一，无粘连，载药量为(59.44±0.203)mg/mL,溶解度为54.50μg/mL,粒径为(17.46±0.29)nm, Zeta电位为(-22.67±0.15)mV,PDI为0.066±0.002,10 min内累积溶出度在80%以上。随着时间延长，高温(60℃)、强光对自微乳稳定性有显著影响。结论 该方法简便可行，可为香叶木素相关制剂及有效部位的开发提供参考。香叶木素自微乳应低温避光保存。
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