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摘要
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)同时测定铁皮枫斗颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量的方法，完善铁皮枫斗颗粒质量标准，有效控制产品质量。方法 采用HPLC法，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液，色谱柱为Waters XSelect HSS T3 5μm，流速为1.0 mL/min，柱温为40℃，检测波长为203 nm，进行梯度洗脱，并对其进行方法学考察。结果 研究建立了铁皮枫斗颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的液相色谱条件，3批样品人参皂苷Rg1、Re、Rb1的总含量分别为17.85 mg/g、17.36 mg/g、17.63 mg/g；该方法重复性、稳定性、线性、精密度的相对标准偏差(RSD)值均小于2%，平均加样回收率分别为100.35%、99.59%、101.17%。结论 本研究在《中华人民共和国药典》2020年版一部“西洋参”项下的基础上，结合铁皮枫斗颗粒的配方特点，通过色谱柱的筛选，改变流动相洗脱方法，解决了复方产品中色谱峰干扰的问题，建立了铁皮枫斗颗粒中人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量测定方法，并对其方法进行验证，方法准确可靠，可为完善和提高铁皮枫斗颗粒的质量标准、探讨功效物质基础提供科学依据。
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