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摘要
目的评估化学发光法(CLIA)检测EB病毒衣壳抗原IgM抗体的性能,以确定临床使用该方法筛查的可行性。方法选择2017年7月-2018年2月,在浙江省丽水市中心医院就诊的疑似EB病毒感染者200例和确诊EB病毒感染者35例为研究对象,选择同期健康体检者35例为对照组,分别采用CLIA法、ELISA法检测EB病毒衣壳抗原IgM抗体(EB-VCAIgM)。结果用CLIA法检测EB-VCAIgM抗体的空白限、检出限、定量检出限分别为0.65 U/ml、2.9 U/ml、3.4 U/ml。批内变异系数在高低2个水平分别为2.49%、3.57%,批间变异系数在高低2个水平分别是3.30%、6.56%,线性范围为1.0 U/ml～160.0 U/ml,临床可报告范围为1.0 U/ml～160 U/ml。CLIA法临床符合率为97.14%;用CLIA法与ELISA法检测EB-VCAIgM抗体的一致百分率为94.5%。结论本研究的化学发光法测定EB病毒衣壳抗原IgM抗体符合规定的性能,可替代ELISA法用于临床EB病毒筛查。
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