338项新型冠状病毒肺炎注册临床试验的分析与建议

作者：常江; 张铭; 王璐; 越馨莹; 张珊珊; 董天一; 缪小平^*

来源：华中科技大学学报(医学版), 2020, 49(02): 169-172.

• 新型冠状病毒肺炎
• 临床试验
• 分析
• 建议

目的评估已在我国临床试验注册中心注册的新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)相关临床试验的必要性和可行性。方法对截止2020年3月5日在临床试验注册中心注册的338项新冠肺炎相关临床试验项目进行系统的统计和分析。结果在已注册的临床试验项目中,明确采用随机、单盲或双盲设计的干预性临床试验仅16项。部分干预性临床试验项目可能需要进一步完善方案设计,部分预期样本量较小的临床试验项目可能只能得到初步结果,无法得出明确结论。结论呼吁各个医疗机构更加严格审批新冠肺炎相关临床试验,同时建议国家对所有相关临床试验进行统一协调,以保障最有希望的临床试验能够顺利完成,减少不必要的资源浪费。

• 单位
  公共卫生学院; 华中科技大学同济医学院