摘要

目的建立测定氢溴酸高乌甲素分散片含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以0.05 mol/L磷酸二氢钠-甲醇(28∶72)为流动相,检测波长为252 nm,流速为1.0 mL/min。结果在该色谱条件下,各杂质峰与主峰均能良好分离;氢溴酸高乌甲素质量浓度在11.85~158.00μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系,回归方程为Y=19 196 X+156.22(r=1);平均回收率为100.03%,RSD为0.71%(n=9)。结论该方法简便快捷、准确实用,适用于氢溴酸高乌甲素分散片的质量控制。