维生素K1自纳米乳化释药系统的质量控制及理化性质

作者：**慧; 龚伟; 仝永涛; 王玉丽; 杨美燕; 邱瑞桂; 高春生

来源：国际药学研究杂志, 2017, 44(06): 604-608.

DOI：10.13220/j.cnki.jipr.2017.06.026

• 维生素K1
• 自纳米乳化释药系统
• 紫外分光光度法
• 高效液相色谱法

目的建立维生素K1(VK1)自纳米乳化释药系统(VK1-SNEDDS)溶出度、含量及有关物质检测方法,并对制剂理化性质进行研究。方法采用紫外分光光度法测定VK1-SNEDDS的溶出度,高效液相色谱(HPLC)法测定VK1和有关物质含量,并考察SNEDDS的外观、形态、粒度、电位、自乳化速率。结果 VK1紫外分光光度法的线性范围是0.8520.4μg/ml,其HPLC法的线性范围是2.16216μg/ml,各自的回收率、精密度、专属性、灵敏度等均符合要求;稀释后SNEDDS能迅速形成澄清透明的纳米乳,透射电镜下乳滴呈圆球形,粒径均一,平均为47.74 nm,zeta电位为-20.53 m V。结论 VK1-SNEDDS的溶出度、含量及有关物质检测方法准确可靠,其加水稀释后形成均一稳定的纳米乳,可显著提高VK1溶出度。该检测方法准确可靠,可用于制剂的质量控制。

• 单位
  军事医学科学院毒物药物研究所