病理学家对临床前药物毒性“有害作用”的新共识

作者：尹纪业; 瞿文生; 董延生; 王全军

来源：军事医学, 2018, 42(03): 238-241.

• 有害作用
• 适应性反应
• 非临床
• 毒性病理学

在药物非临床研究中,毒理学研究的目的之一是确定"未观察到有害作用的最高剂量水平(NOAEL)",然而不同学者对毒性效应中有害作用的理解不一致,且目前国际上缺乏明确的可被广泛接受的定义。对于毒性病理学家而言,有害作用可直观根据组织学标准界定,但如何判定毒性损伤是否为有害作用,一直以来都是研究者和毒性病理学家面临的巨大挑战。该文从病理学家的角度,对新发布的有害作用的定义(2016,ESTP)进行解读,并以肝脏为例,为有害作用的判断提供新的思路。

• 单位
  药物研究所