摘要
目的:构建超说明书用药风险评估体系,实现超说明书用药风险分级管理,为医疗实践提供操作指导。方法:利用德尔菲法、问卷调查法和进行小组研讨会等方法,考察超说明书用药过程中可能发生的风险条目,调查各超说明书用药风险条目的可能性并完成严重性量化评估。根据评估结果,利用风险矩阵分析及Borda序值法进行风险分级。结果:超说明书用药的风险维度为法律政策风险、患者人身损伤风险、经济相关风险和医院经营风险,4个风险维度下包含12项高危风险条目。平均风险程度排序第一的是法律政策风险。结论:超说明书用药风险评估体系实现了风险条目的评估和量化,为临床超说明书用药的风险评判提供参考,达到保障患者权益且降低医生执业风险的目的。