文章依据GCP相关法规,从试验用药品管理的实践工作出发,探讨试验用药品过程管理包括试验前、试验中、试验后管理的特点。认为试验用药品管理细化融合于临床试验全过程,涉及申办者、研究者、临床试验机构多方的系统管理,加大重视程度,建立健全试验用药品管理体系,聚焦标准化、信息化,保证临床试验质量。
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