氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定

作者：李美芳; 刘敏; 肖丽和; 王铁杰^*

来源：中国药品标准, 2021, 22(04): 367-374.

DOI：10.19778/j.chp.2021.04.015

• 氨金黄敏颗粒
• 胆红素
• 人工牛黄
• 含量测定

目的:建立氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素含量测定方法。方法:色谱柱为Symmetry C18(4.6 mm×150 mm, 5μm);以甲醇-乙腈-1%冰醋酸水(82∶10∶8)为流动相;检测波长为450 nm;进样量为10μL。结果:胆红素在0.4～8μg·mL-1范围内与峰面积均呈良好线性关系(r=0.999 9,n=5),较大包装规格5 g样品平均回收率为99.8%,RSD%为2.3%(n=9),最大包装规格6 g样品平均回收率为94.2%,RSD%为4.5%(n=9)。国内5家生产企业10批样品,测得胆红素每袋含量52～67μg。结论:本法测定氨金黄敏颗粒中人工牛黄的胆红素的含量,专属准确,可用于氨金黄敏颗粒的质量控制。

• 单位
  深圳市药品检验研究院