脉络通胶囊质量标准

作者：谭琴; 沈婷; 金芳; 郭青; 姚仲青

来源：中国实验方剂学杂志, 2014, 20(19): 93-96.

DOI：10.13422/j.cnki.syfjx.2014190093

• 脉络通胶囊
• 质量标准
• 葛根素
• 芦丁
• 丹酚酸B
• 薄层色谱
• 高效液相色谱

目的:提高脉络通胶囊的质量标准。方法:采用TLC法鉴别制剂中丹参、山楂、川芎、地龙,采用HPLC同时测定葛根素、芦丁、丹酚酸B含量。色谱条件为:Kromasil 100-5C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温35℃,以甲醇(A)-1%冰醋酸溶液梯度洗脱(045 min,25%45%A,4555 min,45%25%A),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm。结果:TLC可鉴别丹参、山楂、川芎、地龙。葛根素的进样量在0.130 61.959 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率97.77%,RSD 0.70%;芦丁的进样量在1.054 215.813 6μg呈现良好的线性,r=0.999 9;平均加样回收率98.66%,RSD0.89%;丹酚酸B的进样量在0.184 92.773 2μg呈现良好的线性,r=0.999 5;平均加样回收率99.55%,RSD 1.15%。结论:该法专属性强,重复性好,结果准确,可用于控制脉络通胶囊质量。

• 单位
  江苏省食品药品检验所; 国家食品药品监督管理总局药品审评中心; 扬子江药业集团有限公司