连贯抗病毒颗粒的HPLC指纹图谱研究及含量测定

作者：陆杰霖; 郭曼曼; 殷文娟; 钱叶飞; 汪怡^*

来源：药学与临床研究, 2023, 31(04): 317-320.

DOI：10.13664/j.cnki.pcr.2023.04.015

• 连贯抗病毒颗粒
• HPLC指纹图谱
• 质量控制

目的：采用指纹图谱结合多成分含量测定，提升院内制剂连贯抗病毒颗粒质量标准。方法：采用HPLC-UV法，色谱柱为YMC-Pack Pro C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱，流动相为乙腈-0.2%甲酸水溶液，梯度洗脱，流速为1.0 mL·min-1，检测波长为280 nm，柱温35℃，进样量为10μL；建立10批次连贯抗病毒颗粒指纹图谱；同时测定了连翘酯苷A、连翘苷和咖啡酸的含量。结果：指纹图谱中，共标定了13个共有峰，指认了其中4个色谱峰，并测定连翘酯苷A、连翘苷及咖啡酸的含量分别为13.22～18.05、2.432～3.540、0.271 1～0.342 8 mg·g-1。结论：本文通过指纹图谱定性、含量定量方式，多维度提升院内制剂连贯抗病毒颗粒的质量控制水平。