我国梅毒血清学诊断试剂临床质量评估

作者：魏万惠; 尹跃平; 王红春; 余艳华; 韩燕; 朱邦勇; 庄文濠

来源：中国艾滋病性病, 2010, (03): 307-309.

DOI：10.13419/j.cnki.aids.2010.03.043

• 梅毒
• 试剂
• 临床质量评估 Syphilis
• Reagent
• Quality evaluation

目的了解我国目前梅毒血清学诊断试剂的质量,为性病检测选用合适的试剂提供参考依据。方法以日本Fuji公司梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)及美国BD公司快速血凝反应素试验(RPR)试剂作为参比试剂,广西和福建两家省级性病中心实验室参与,对11种梅毒血清学试剂进行了评估。结果非梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂的敏感性为90.9%～100%,特异性79.6%～100%;梅毒螺旋体血清学检测用试剂敏感性为91.8%～100%,特异性96.1%～100%。结论非梅毒螺旋体抗原及梅毒螺旋体抗原血清学检测用试剂质量参差不齐,部分国产梅毒诊断试剂质量有待提高。

• 单位
  广西壮族自治区皮肤病防治研究所; 中国疾病预防控制中心; 中国医学科学院北京协和医学院