天津市6周龄-5岁儿童国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗疑似预防接种异常反应主动和被动监测评价

作者：骆晓艳; 高志刚; 李永成; 郭百慧

来源：中国疫苗和免疫, 2022, 28(05): 591-594.

DOI：10.19914/j.CJVI.2022113

• 13价肺炎球菌多糖结合疫苗
• 预防接种
• 疑似预防接种异常反应
• 主动监测
• 被动监测

目的 评价国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗(13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine, PCV13)接种后疑似预防接种异常反应(Adverse event following immunization, AEFI)发生率。方法 2020年12月-2022年5月在天津市预防接种门诊选择6周龄-5岁儿童，按照免疫程序接种某国产PCV13,分为两组分别采取主动监测和被动监测方式收集AEFI,分析AEFI发生率。结果 主动监测和被动监测受试儿童接种PCV13后AEFI发生率分别为4.36‰(97/22 239)、0.72‰(24/33 419)(χ2=81.72,P=0.000);在主动监测中，局部红肿、局部硬结、发热、皮疹/腹泻/呕吐等、血管性水肿发生率分别为1.80‰、0.60‰、2.61‰、0.45‰、0.09‰,在被动监测中分别为0.36‰、0.06‰、0.39‰、0.00‰、0.06‰。所有AEFI均痊愈或好转。结论 适龄儿童接种国产PCV13后AEFI发生率在预期范围内，主动监测的敏感性显著高于被动监测。

• 单位
  天津市疾病预防控制中心