<正>认真研究了药品管理法修正草案,总的感觉,草案指导思想明确,重点突出,内容基本可行,我总体赞成,建议抓紧审议修改完善,尽早出台,一方面为改革提供法律支持,另一方面也有利于药品安全监管,切实保障药品安全。下面提几点原则性修改意见:第一,建议进一步强化企业主体责任的规定。草案总结药品上市许可持有人制度试点经验,进一步明确了持有人的主体责任,并明确持有人的法定代表人或者负责人对药品质量全面负责,有利于强化企业法定代表
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