五种自动化免疫学方法和液相色谱串联质谱方法测定25羟维生素D的比较

作者：禹松林; 方慧玲; 程歆琦; 张瑞苹; 韩建华; 秦绪珍; 夏良裕; 苏薇; 程倩; 邱玲

来源：中华检验医学杂志, 2015, 38(07): 475-479.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2015.07.013

• 25羟维生素D2
• 色谱法,液相
• 串联质谱法

目的比较5种自动化免疫学方法测定25羟维生素D(25OHD)和液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定25OHD方法的一致性。方法本研究属于方法学比对。2014年5月至7月选择245份临床血清样本(总25OHD浓度范围:2.8 ng/ml64.0 ng/ml,其中154份不含25OHD2,91份含有不同浓度的25OHD2),应用雅培、索林、IDS、罗氏、西门子五个厂家(文中依次以A,B,C,D,E代表)的自动化免疫学方法和本实验室建立的LC-MS/MS方法共同测定,以LC-MS/MS方法作为参照标准,比较测定结果的一致性,并以25OHD<20 ng/ml、2030 ng/ml、>30 ng/ml为临床判定维生素D缺乏、不足和充足的标准,判定各种方法的符合率。测定临床样本之前对各方法进行精密度评价。用MedCalc软件统计处理数据,采用Bland-Altaman图比较2种方法的差异,以Passing&Bablok回归分析2种方法之间的相关性。结果6种方法测定245例样本的中位数(2.5%97.5%范围)分别为:23.5(5.844.2)ng/ml(LC-MS/MS),20.6(7.143.5)ng/ml(A),19.0(5.438.0)ng/ml(B),23.0(10.038.1)ng/ml(C),20.1(5.146.0)ng/ml(D),31.3(12.371.1)ng/ml(E),Passing&Bablok回0归分析显示B方法与LC-MS/MS相关性最好(r=0.894),而A、C和D方法与LC-MS/MS平均偏差相对较小,E方法与LC-MS/MS平均偏差最大。在不含25OHD2的样本中,5种自动化免疫学方法得出的结果与LC-MS/MS方法得出的结果的相关性均在0.84以上,相关性最好的为B(r=0.930),但当样本中含有25OHD2时,各种方法与LC-MS/MS的相关性均下降。以统一的临床判定阈值,与LC-MS/MS得到的临床判定结果相比,A、B、C、D和E的一致率分别为68.6%、64.9%、67.8%、70.6%和51.8%。结论不同检测系统检测结果相差较大,25OHD2对各种免疫学方法均有较大影响。不同检测系统临床判定一致率均较低,可能需要建立各自相应的判定阈值。

• 单位
  中日友好医院; 中国医学科学院北京协和医院