摘要

文章介绍中医药治疗多囊卵巢综合征(PCOS)不孕症临床试验方案设计,对此研究方案设计特色进行评价。以PCOS不孕症患者为目标人群,以活产率为主要结局指标,采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究,通过科学的试验设计和规范化的试验实施,客观评价中医药治疗PCOS不孕症的临床疗效,探索中医药促排助孕的有效性和安全性,探讨中医药的疗效机制。中医药治疗PCOS不孕症临床试验方案设计具有科学性、可行性及实用性,展现了中医药研究的国际化。