摘要

目的探讨通络外洗液中二氢欧山芹醇当归酸酯的含量测定方法,以控制制剂的内在质量。方法采用高效液相色谱法(HPLC)测定通络外洗液中二氢欧山芹醇当归酸酯的含量,色谱洗脱柱为Kromasil 100-5-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(58∶42);流速:1 ml/min;检测波长:330 nm;柱温:35℃;进样量:5μl。结果二氢欧山芹醇当归酸酯在44.45~889.00μg/ml范围内具有良好的线性关系(r=0.9998);精密度、重复性、稳定性试验结果的相对标准偏差(RSD)均<2.00%,二氢欧山芹醇当归酸酯的回收率平均值为98.50%(RSD=1.79%,n=6),通络外洗液制剂中的二氢欧山芹醇当归酸酯含量不得低于0.20 mg/ml。结论采用HPLC测定通络外洗液有效成分二氢欧山芹醇当归酸酯的含量取得良好的质量测评效果。