摘要
目的 提出一种可用于胎儿监护仪宫缩压探头参数的校准方法。方法 借鉴现有胎儿监护仪其他参数的校准方法和指标要求,设计宫缩压探头参数的校准方法。基于该方法对3个不同厂家的6台胎儿监护仪进行宫缩压探头参数(包括非线性误差、重复性、温度漂移)校准,并分析该方法对宫缩压非线性误差的不确定度。结果 6台胎儿监护仪的宫缩压探头理论值为25%、50%、75%的非线性误差分别为-2.6%~3.3%、-4.0%~3.0%、-4.3%~3.3%,满足YY/T 0449-2018《超声多普勒胎儿监护仪》的指标要求(≤±10%);重复性范围为0.5%~1.0%;温度漂移范围为-1~0 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa);宫缩压非线性误差的不确定度范围为1.1%~1.4%。结论 该方法能有效评估胎儿监护仪的宫缩压探头参数,其非线性误差的不确定度小于最大允许误差(±10%)的1/3,可用于临床仪器的校准。
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单位广州南大康德信检测技术有限责任公司; 南方医科大学南方医院