香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性的系统评价与Meta分析

作者：席俊羽; 吕健; 谢雁鸣^*

来源：中国中药杂志, 2022, 47(02): 537-546.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20210922.501

• 香菊胶囊
• 鼻窦炎
• 系统评价
• Meta分析
• 试验序贯分析

对香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性和安全性进行系统评价。检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane Library、PubMed、EMbase、Web of Science,筛选香菊胶囊治疗鼻窦炎的随机对照试验(RCTs),并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。共纳入29项研究,总样本量4 331例,试验组2 196例,对照组2 135例。Meta分析结果显示,常规治疗+香菊胶囊的显效率(RR=1.30,95%CI[1.15,1.47],P<0.000 01)、总有效率(RR=1.19,95%CI[1.16,1.23],P<0.000 01)和Lund-Mackay评分(MD=-1.23,95%CI[-1.39,-1.07],P<0.000 01)优于仅使用常规治疗;常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊+香菊胶囊对总有效率(RR=1.14,95%CI[1.07,1.21],P<0.000 1)和VAS评分的改善优于常规治疗+桉柠蒎肠溶软胶囊(MD头痛=-1.29,95%CI[-1.48,-1.10],P<0.000 01;MD鼻塞=-1.08,95%CI[-1.21,-0.95],P<0.000 01;MD嗅觉障碍=-1.05,95%CI[-1.23,-0.87],P<0.000 01;MD面部障碍=-1.38,95%CI[-1.49,-1.27],P<0.000 01);常规治疗+克拉霉素+香菊胶囊治疗鼻窦炎的总有效率(RR=1.15,95%CI[1.08,1.21],P<0.000 01)优于常规治疗+克拉霉素,但对显效率(RR=1.27,95%CI[0.98,1.65],P=0.07)的改善无差异;克拉霉素+香菊胶囊对鼻窦炎患者显效率(RR=2.16,95%CI[1.47,3.18],P<0.000 1)和总有效率(RR=1.48,95%CI[1.28,1.72],P<0.000 01)的提高以及CT评分(MD=-1.87,95%CI[-2.01,-1.74],P<0.000 01)的改善明显优于单用克拉霉素。试验序贯分析(TSA)表明,目前主要结局指标的累计样本量已经达到期望值。不良反应主要为嗜睡、腹泻和腹痛等,均与香菊胶囊无直接关系。基于现有数据和方法,香菊胶囊联合多种治疗能够提高鼻窦炎治疗的显效率和总有效率,改善CT评分、VAS评分和Lund-Mackay评分,无严重不良反应。今后仍需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案来验证香菊胶囊治疗鼻窦炎的有效性与安全性。

• 单位
  中国中医科学院中医临床基础医学研究所; 中国中医科学院西苑医院