HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷中有关物质含量

作者：郭海波; 郭旭光; 查岭

来源：广州化工, 2013, (13): 151-153.

• 硫酸氢氯吡格雷
• 有关物质
• HPLC clopidogrel bisulfate
• related substances
• HPLC

建立HPLC法测定硫酸氢氯吡格雷有关物质的含量。采用ULTRON ES-OVM(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,0.01 mol.L-1磷酸二氢钾-乙腈(75∶25)为流动相,流速1.0 mL.min-1,检测波长220 nm。硫酸氢氯吡格雷与各杂质分离良好,杂质A在0.204～8.16μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9990),平均回收率为98.73%,RSD为0.69%,最低检测限2.12 ng;杂质B在0.597～23.88μg·mL-1范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.56%,RSD为0.92%,最低检测...

• 单位
  河南省食品药品检验所; 周口市中心医院