蒙药益肾散的质量标准研究

作者：王美丽; 海祺山; 戴丽丽; 田香; 白玉霞

来源：中国药房, 2017, 28(06): 823-826.

• 蒙药益肾散
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 含量测定

目的:建立蒙药益肾散的质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对制剂中大黄、诃子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定制剂中芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚的含量:色谱柱为Inertsil C18,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为254 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果:大黄、诃子的TLC图斑点清晰,分离度好。芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚检测进样量线性范围分别为23.55117.75 ng(r=0.999 9)、44.72223.62 ng(r=0.999 8)、43.18215.90 ng(r=0.999 7)、77.41387.12 ng(r=0.999 9)、46.02230.10 ng(r=0.999 7);精密度、稳定性、重复性试验的RSD<2.0%;加样回收率分别为95.80%99.66%(RSD=1.21%,n=6)、95.01%98.07%(RSD=0.92%,n=6)、95.06%97.84%(RSD=0.50%,n=6)、95.19%97.66%(RSD=1.07%,n=6)、95.07%98.20%(RSD=0.95%,n=6)。结论:该研究所建标准可用于蒙药益肾散的质量控制。

• 单位
  医药学院; 江西中医药大学药学院; 通辽市科左中旗蒙医医院; 内蒙古民族大学