青皮配方颗粒质量标准研究

作者：吕小梨; 林彦朝; 陈红英

来源：中国药业, 2019, 28(24): 40-42.

• 青皮
• 配方颗粒
• 薄层色谱法
• 高效液相色谱法
• 质量标准

目的建立青皮配方颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的青皮进行定性鉴别。采用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中橙皮苷含量,色谱柱为Xtimate-C18柱(250 mm×4. 6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(35∶65,V/V),检测波长为284 nm,流速为1. 0 m L/min,柱温为30℃,进样量为5μL。结果青皮的TLC图斑点清晰,分离良好。橙皮苷检测进样量线性范围为0. 100 1～1. 001 0μg(r=0. 999 9,n=6);精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2%;平均加样回收率为97. 04%,RSD为1. 40%(n=6)。结论所建立的方法可用于青皮配方颗粒的质量控制。

• 单位
  仲景宛西制药股份有限公司