摘要

目的系统评价他克莫司(FK506)治疗Ig A肾病的有效性及安全性。方法计算机检索MEDLINE、PubMed、Te Cochrane Library、Science Citation Index、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM))、维普中文科技期刊数据库和万方数据库,检索时限均为从建库至2018年10月,并手工检索国内相关专业杂志及会议资料,查找他克莫司治疗IgA肾病的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)。按照Cochrane系统评价方法,由两名评价者根据纳入与排除标准独立选择文献、提取资料、评价纳入研究质量并交叉核对后,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。对二次变量资料采用比值比(OR)为效应量,连续变量资料采用均数差(MD)为效应量。结果最终纳入6个RCT,1个国外研究,5个中国研究,其中5个RCT为他克莫司联合激素与单用激素比较,1个RCT为他克莫司与安慰剂比较。Meta分析结果显示:与单用激素或安慰剂比较,单用他克莫司或他克莫司联合激素治疗IgAN后在24h尿蛋白定量[MD=-0.03,95%CI (-0.48,0.43),P=0.91]、尿蛋白下降50%[OR=0.89,95%CI(0.37,2.11),P=0.79]、完全缓解率[OR=2.47,95%CI(0.94,6.45),P=0.07]、肾小球滤过率[MD=-2.25,95%CI(-7.67,3.17),P=0.42]、不良反应[OR=1.61,95%CI(0.75,3.45),P=0.23]差异无统计学意义;他克莫司可导致血肌酐水平升高[MD=0.99,95%CI(0.35,1.63),P=0.002]。结论他克莫司单用或联合激素较安慰剂或单用激素治疗轻-中度肾损害IgAN在降低蛋白尿及保护肾功能无差异,但可能导致血肌酐升高。