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摘要
目的探讨优化参芪活络片的制剂处方工艺,改善泛油问题,提高药物稳定性。方法按处方比例称取参芪干膏粉,加入适量微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠和不同比例的微粉硅胶(SiO_2)和β环糊精(β-CD)混合均匀后,以75%乙醇作润湿剂,制成适宜的软材,14目制粒,60℃干燥,颗粒加入硬脂酸镁(润滑剂)混合均匀,按规定片重压片,取样测定崩解时限、硬度及脆碎度。对素片进行高温考察和稳定性考察。结果 SiO_2和β-CD的加入量各为10%时,所得片子的硬度、脆碎度、崩解时限有较大的提高,且素片表面未出现油斑。处方工艺重复性良好,产品稳定。结论优化后的处方加入SiO_2和β-CD作吸油剂,能有效提高含油片剂的硬度,改善泛油现象,有利于提高药物的稳定性,为类似的含油中药片剂的研究提供新思路。
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