移植患者口服环孢素A常规监测的多中心数据群体药代动力学分析

作者：叶红波; 李金恒; 王弘; 刘皋林; 陈文瑛; 芮建中

来源：中国临床药理学杂志, 2010, (06): 454-459.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2010.06.014

• 多中心
• 肾和肝移植
• 环孢素A
• NONMEM multi-center
• renal and liver transplantation
• cyclosporine A
• NONMEM

目的建立群体模型评价多中心的肝、肾移植患者口服环孢素A常规监测的药代动力学特征。方法收集来自3个不同移植中心的2种器官移植患者的数据(稳态谷浓度),考察人口统计学资料、生化指标、移植中心及器官等协变量对米曼动力学参数Vm、Km的影响,并通过自举验证和拟合优度来评价最终模型的拟合性能。结果最终模型拟合优度良好,群体拟合的相关系数是83.6%;个体拟合的相关系数是96.9%。Vm、Km的个体间变异系数是13.6%,43.0%;个体内变异系数是7.6%。术后,时间、日剂量、性别、移植中心和器官等协变量对参数有显著性影响。自举验证与最终模型的结果偏差均在1.18%以内。结论日剂量、术后时间、不同移植中...

• 单位
  中国人民解放军总医院; 南方医科大学; 中国人民解放军东部战区总医院; 广州医科大学; 上海交通大学