不同物料参数及配比对模型丸剂体外溶出的影响

作者:陈天朝; 于兰兰; 刘瑞霞; 梁启超; 李瑞颖; 常倩倩; 胡玉青
来源:中华中医药学刊, 2017, 35(11): 2899-2902.
DOI:10.13193/j.issn.1673-7717.2017.11.045

摘要

目的:初步探讨不同物料参数及配比与中药丸剂有效性关系,通过改变物料配比改变中药丸剂的生物有效性。方法:选取不同物料的代表药物并测定其物料参数,以均匀设计法自拟12个处方并制备模型丸剂,用HPLC法测定处方中苦参碱含量,根据Weibull分布提取溶出参数,用SPSS 20.0处理数据。结果:不同物料配比的模型丸剂中苦参碱在不同时间点的溶出百分率不同,如2 min时处方1的溶出百分率最低(2.78%),处方12的溶出百分率最高(39.00%);240 min时处方1的溶出百分率最低(82.90%),处方12的溶出百分率最高(99.26%)。结论:纤维类、淀粉类、矿物类对丸剂溶出有明显促进溶出作用,树脂类、油脂类、蛋白类对丸剂溶出有明显的阻滞作用,而多糖类对丸剂溶出影响不显著。吸湿率、吸水率、吸水膨胀率、比黏度等物料参数与体外溶出也有相关性。

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