三种心肌肌钙蛋白Ⅰ检测试剂对比分析

作者：沈逸凡; 陈子健^*; 袁世栋

来源：现代诊断与治疗, 2023, 34(06): 804-809.

• 体外诊断试剂
• 心肌标志物
• 心肌肌钙蛋白Ⅰ
• cTnⅠ
• POCT

目的 以中心实验室贝克曼检测系统(Beckman Access Ⅱ化学发光法)为对照，横向对比分析瑞莱(RELIA TZ302免疫荧光法)、美艾利尔(Alere Triage MeterPro微流控法)、微点(Micropoint mLabs荧光微流控法)三家企业在心肌肌钙蛋白Ⅰ项目上的诊断试剂检测能力。方法 对2016年4月4日至8日于上海市第十人民医院的79例心肌肌钙蛋白T阳性样本进行四种检测系统的心肌肌钙蛋白Ⅰ检测，比较四种方法的检测结果。结果 四种检测系统不精密度均达到临床要求(CV<20%)，贝克曼、瑞莱、微点的检测范围、线性(R>0.99)、灵敏度均较好，美艾利尔的检测范围较小(0.01～10ng/mL)。瑞莱与贝克曼相关性较好(R=0.944)，美艾利尔在其检测范围内与贝克曼相关性也较好(R=0.931)，微点与贝克曼相关性较差(R=0.846)，三家检测试剂与贝克曼一致性均良好(超出LOA 95%CI的检测值小于5%)。结论 本实验对比分析了三种体外诊断试剂方法与医疗单位常见中心实验室方法的检测能力，展现了三种体外诊断试剂的检测性能，为医院、胸痛中心、街道乡镇卫生服务中心等机构或实验室选择合适的体外诊断试剂给出理论依据和指导。

• 单位
  上海市第十人民医院