摘要
建立超高效液相色谱-三重四级杆质谱(UPLC MS/MS)对盐酸表阿霉素中14-溴-4’-表柔红霉素质量控制的方法。采用Waters ACQUITY UPLC?BEH C18色谱柱进行分离,以0.1%甲酸水溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,质谱检测器,流速为0.3mL/min。经验证14-溴-4’-表柔红霉素的线性范围为0.5474~10.9484ng/mL,相关系数r=0.9999,方法检出限浓度为0.1642ng/mL,定量限浓度为0.5474ng/m L,样品加标回收率在99.0%~101.3%。可用于快速、简便、灵敏、准确地测定盐酸表阿霉素中14-溴-4’-表柔红霉素的含量。
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单位台州科技职业学院; 浙江海正药业股份有限公司