头孢泊肟酯片和颗粒人体相对生物等效性试验研究

作者：黄坚毅; 方爱东; 刘俊敏; 林琳

来源：中国药业, 2010, (12): 23-24.

• 头孢泊肟酯片
• 头孢泊肟酯颗粒
• 高效液相色谱法
• 生物等效性 cefpodoxime proxetil tablets and granules
• HPLC
• bioequivalence

目的研究国产头孢泊肟酯片及颗粒与进口头孢泊肟酯片在24名男性健康志愿者体内的生物等效性。方法采用标准3制剂、3周期的二重3×3拉丁方式自身对照试验设计,24例男性健康志愿受试者单剂量口服国产头孢泊肟酯颗粒(受试制剂A)、头孢泊肟酯片(受试制剂B)和进口头孢泊肟酯片(参比制剂R)。药物血清质量浓度以高效液相色谱法测量,药代动力学参数采用3P97和ndst21w软件处理。结果头孢泊肟酯受试制剂A、受试制剂B和参比制剂R的达峰时间(Tmax)分别为(2.81±0.51)h,(2.85±0.54)h,(2.92±0.52)h,峰浓度(Cmax)分别为(3.44±0.93)μg/mL,(3.32±0.7...

• 单位
  第四军医大学; 西京医院