血塞通注射液与中硼硅安瓿的相容性试验中12种元素迁移量研究

作者：黄勇; 张欢; 聂蕾^*; 王公华; 何昆云

来源：现代仪器与医疗, 2019, 25(06): 72-75.

• 血塞通注射液
• 中硼硅安瓿
• 电感耦合等离子体质谱法
• 相容性试验
• 迁移量测定
• 元素

目的 :建立血塞通注射液与中硼硅安瓿的相容性试验中12种元素的迁移量测定方法。方法 :采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)。仪器射频功率1550W,蠕动泵转速40rpm,雾化室温度2.7℃,采样深度5mm,冷却气流速14L·min-1,辅助气流速0.8000 L·min-1,雾化器流速0.8814 L·min-1。结果 :各元素质量浓度在0.05～100 ng·mL-1范围内呈良好的线性关系,相关系数均大于0.999,加标回收率在80.7%～122%(n=9),精密度的RSD为1.5%～4.3%;重复性的RSD为1.0%～12.2%,检出限为0.0029～2.4318ng·mL-1。测定三批样品,各元素迁移量均远小于分析安全阈值。结论 :该方法灵敏度高,检测迅速准确、重复性好,可用于血塞通注射液与中硼硅安瓿的相容性试验中12种元素迁移量的检测。

• 单位
  昆明医科大学; 云南白药集团股份有限公司