开发附子颗粒制剂新剂型。采用水提法对黑顺片进行提取,保留提取物的全成分,进行减压浓缩,得浸膏。用UPLC法测定浸膏中乌头类生物碱含量。运用挤压制粒法进行制粒,在单因素试验的基础上,进行正交试验,确定颗粒制剂的最佳工艺条件,并测定主药含量。正交试验进行工艺条件优化,结果为A2B2C1,即主辅比为1︰4(g/m L),β-环糊精为稀释剂,不添加黏合剂。附子颗粒制剂成型工艺条件简单,重复性好,有效成分含量稳定。同时,所得颗粒成型性好,色泽一致,粒度均一,溶解性和流动性符合《药典》要求。
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