中小剂量糖皮质激素对成人ARDS患者疗效和安全性的Meta分析及试验序贯分析

作者：李清; 肖川; 沈锋^*; 李伟; 李书文; 何天慧; 秦进成

来源：中华危重病急救医学, 2021, 33(11).

• 急性呼吸窘迫综合征
• 中小剂量糖皮质激素
• 病死率
• 机械通气时间

目的通过Meta分析联合试验序贯分析(TSA)探讨中小剂量糖皮质激素对成人急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、中国生物医学文献数据库(CBM)、Cochrane图书馆、中国知网、万方数据库、维普数据库等, 时间从建库至2020年12月, 内容为有关中小剂量糖皮质激素防治成人ARDS的随机对照试验(RCT)。小剂量糖皮质激素定义为甲泼尼龙≤1 mg·kg-1·d-1, 中等剂量糖皮质激素定义为甲泼尼龙≤2 mg·kg-1·d-1。根据Cochrane协作网偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价, 并提取数据, 用Meta分析及TSA评价中小剂量糖皮质激素对成人ARDS患者住院病死率、重症监护病房(ICU)病死率、入ICU 28 d内无机械通气时间、氧合指数(PaO2/FiO2)及发生院内感染和高血糖等不良反应的影响。结果最终纳入7篇文献共996例患者, 其中中小剂量糖皮质激素组(激素组)515例, 常规治疗组(对照组)481例。偏倚风险评价结果显示7篇文献研究质量偏高。Meta分析及TSA分析结果显示, 与对照组相比, 激素组住院病死率显著降低〔相对危险度(RR)=0.77, 95%可信区间(95%CI)为0.66～0.89, P=0.000 6〕, 且入ICU 28 d内无机械通气时间显著延长〔标准化均数差(SMD)=0.50, 95%CI为0.36～0.65, P<0.000 1〕。虽然Meta分析显示激素组ICU病死率较对照组显著降低(RR=0.61, 95%CI为0.38～0.99, P=0.04), 但TSA结果显示累积Z值穿过了传统界值, 未穿过TSA界值, 且样本量未达到期望信息量(RIS, n=3 252), 需要更多研究予以证实。虽然Meta分析显示激素组PaO2/FiO2较对照组显著升高(SMD=0.78, 95%CI为0.13～1.43, P=0.02), 但TSA显示累积Z值未穿过传统界值及TSA界值, 还需更多研究进行验证。Meta分析激素组新发感染率(RR=0.93, 95%CI为0.74～1.17, P=0.54)及高血糖发生率(RR=1.11, 95%CI为1.00～1.23, P=0.05)与对照组比较差异均无统计学意义。结论中小剂量糖皮质激素治疗可降低成人ARDS患者住院病死率, 缩短入ICU 28 d内机械通气时间;且中小剂量糖皮质激素治疗并未增加感染和高血糖发生等风险。

• 单位
  贵州医科大学