摘要

目的:建立以高效液相色谱法测定大豆苷元固体分散体胶囊溶出度的方法.方法:色谱柱为Hypersil C18,流动相为水-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min-1,检测波长为249 nm,柱温为30℃;并按<中国药典>转篮法测定其溶出度.结果:大豆苷元检测浓度的线性范围为1.0~10.0μg·mL-1(r=0.999 8);平均回收率为100.12%,RSD=1.65%;3批样品45 min溶出度均在90.0%以上.结论:本方法灵敏、准确、专属性强,可用于该制剂的溶出度测定.

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