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摘要
COVID-19疫情进一步推动了药物临床试验的开展，而此类侵权纠纷的裁判在司法实践中呈现出混乱的状态。在《民法典》出台的背景下，应明确临床试验行为并非诊疗行为，不能适用医疗损害责任规则，需要协调人格权编与侵权责任编的适用，做好受试者、发起人和研究机构之间的利益衡量，全面保障受试者的权益。《民法典》第1008条直接表明了规范对象，却没有规定法律后果，难以单独发挥损害救济作用。另外，不能直接借鉴比较法上适用特殊归责原则的做法，药物临床试验侵权责任的请求权基础仍应是《民法典》第1165条第1款，适用过错原则。在认定侵权责任时还应考量《赫尔辛基宣言》的价值取向，准确认定其中的过错与违法性，可利用盖然因果关系、善良管理人等特殊标准，以平衡当事人利益。
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