玉蝉颗粒制备工艺与质量标准研究

作者：胡穗发; 刘建芳; 刘林林; 陈琳; 郭智强; 肖锐^*

来源：药品评价, 2022, 19(24): 1493-1497.

DOI：10.19939/j.cnki.1672-2809.2022.24.06

• 工艺学
• 制药
• 玉蝉颗粒
• 工艺制备
• 薄层鉴别
• 含量测定

目的：优化玉蝉颗粒的制备工艺并确立制剂的质量标准。方法：以药材提取时的加水量、提取时间、提取次数为考察指标，采用正交试验优化提取工艺并优选制粒所用辅料和方法。建立处方中四味药材的薄层色谱鉴别和牛蒡苷的高效液相色谱含量测定方法。结果：通过正交试验优化得到的最佳生产工艺为药材饮片加15倍量水，煎煮两次，每次1.5小时。制粒的优选辅料为麦芽糊精，浸膏与麦芽糊精的比例为1∶0.7，以95%乙醇为润湿剂。四味药材的薄层色谱鉴别斑点清晰，阴性无干扰。牛蒡苷的平均回收率为95.70%,RSD为0.51%。结论：优化的制剂制备工艺简便，得膏率高，颗粒性质稳定。所建立的薄层色谱鉴别和含量测定方法可以对玉蝉颗粒质量进行很好的控制，为该制剂的研究提供了依据。

• 单位
  南昌市博泽康医药科技有限公司; 南昌市洪都中医院