葡萄糖酸氯己定喷雾剂的制备及含量测定

作者：王楠; 刘心润; 周华林; 吴仲元^*; 邱银生^*

来源：中国兽医杂志, 2022, 58(06): 76-79.

• 葡萄糖酸氯己定
• 喷雾剂
• 制备
• 测定
• 消毒

为了制备一种宠物用葡萄糖酸氯己定(CHG)喷雾剂并对其进行质量控制，本试验采用正交试验对CHG喷雾剂处方进行优化，参照喷雾剂的质量要求对喷雾剂的稳定性、透光率和pH等进行质量评价；采用高效液相色谱法(HPLC)测定CHG喷雾剂的含量。结果显示，CHG喷雾剂的最优处方为：100 mL 20%CHG溶液、5 g薄荷醇、5 g麝香草酚和500 mL 95%乙醇，加去离子水至1 000 mL。按最优处方制备的3批CHG喷雾剂稳定性都是3,透光率T分别为98.4%、98.3%、98.5%,pH均合格；HPLC方法测定CHG含量专属性好，测定范围为1～100μg/mL,线性回归方程为Y=23 207X+1 524.3(r=0.999 8),线性关系良好；回收率平均值为100.11%,回收率的相对标准偏差(RSD)为1.73%;精密度试验RSD为0.20%;重复性试验RSD为0.32%;溶液配置后24 h内稳定。3批喷雾剂CHG的标示量都介于97.40%～100.10%。结果表明，按正交试验优化得到的CHG喷雾剂处方制备的CHG喷雾剂质量符合要求，测定CHG含量的HPLC方法精密度和重复性好，含量测定方法准确、专属性强，能有效控制CHG喷雾剂的质量。

• 单位
  武汉轻工大学; 襄阳职业技术学院