两种生化制药用原材料粗品中动物源成分的PCR检测

作者：李松播; 王自强; 邵泓; 陈钢^*

来源：中国药师, 2019, 22(05): 932-935.

• 垂体前叶
• 糜蛋白酶原
• 种属鉴别
• 限制性片段长度多态性聚合酶链式反应
• 实时荧光聚合酶链式反应

目的:基于限制性片段长度多态性聚合酶链式反应(PCR-RFLP)技术及TaqMan探针实时荧光PCR技术,对三批垂体前叶粗品和2批糜蛋白酶原粗品的动物源性成分进行鉴定。方法:用DNA提取试剂盒提取样品DNA,以DNA提取液为模板分别进行PCR-RFLP及TaqMan探针实时荧光PCR,检测样品中所含动物源性成分是否与标称动物来源一致。结果:经两种PCR方法检测后确认,3批垂体前叶样品与2批糜蛋白酶原样品所含有的动物源性成分与标称来源一致。结论:生化制药用垂体前叶粗品和糜蛋白酶原粗品可采用PCR-RFLP方法和TaqMan探针实时荧光PCR方法鉴别种属来源。

• 单位
  中国医药工业研究总院; 上海市食品药品检验所