我国人凝血因子Ⅷ制品中血管性血友病因子效力分析

作者：杜晞; 马莉; 王宗奎; 叶生亮; 刘凤娟; 张容; 苏娜; 林方昭; 曹海军^*; 李长清^*

来源：中国输血杂志, 2021, 34(06): 574-578.

DOI：10.13303/j.cjbt.issn.1004-549x.2021.06.002

• 血管性血友病因子
• 人凝血因子Ⅷ制品
• 血管性血友病
• vWF多聚体

目的获得国内人凝血因子Ⅷ(FⅧ)制品中血管性血友病因子(vWF)的效力信息。方法获得国内7家及国外1家血液制品厂生产的FⅧ制品,检测其中FⅧ和vWF各项指标。结果国内7家FⅧ制品中有2个厂家FⅧ制品中vWF活性损失超过25%;国内不同厂家FⅧ制品中vWF活性与FⅧ活性比值差异较大,P<0.05。C、D、F厂家制品中vWF活性与FⅧ活性比值>1,与国外批准用于治疗vWD的FⅧ制品wilate@相似。而E厂家制品中此比值>0.7且<1,A、B、G厂家制品中此比值<0.5;另外,国内不同厂家FⅧ制品中FⅧ、vWF比活差异较大,P<0.05,且其中FⅧ、vWF比活远低于wilate@。结论国内FⅧ制品中vWF质量与wilate@的差距主要是vWF含量的差距。从各项指标综合考虑国内C、D厂家制品有用于治疗vWD的可能。

• 单位
  中国医学科学院北京协和医学院