摘要
建立了潜在基因毒性杂质 1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯的 GC-FID 检测方法。采用 DB-624(30 m×0.32 mm,1.8 μm)毛细管色谱柱,柱温为程序升温,载气流速为 2.0 mL·min-1,进样口温度为280 ℃,检测器温度为 280 ℃,进样量为 1.0 μL,分流比为 10∶1。结果表明:1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯在 0.92~13.82 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 8),检测限为 0.46 μg·mL-1,定量限为0.92 μg·mL-1,加标回收率平均值为 115.7%(RSD=1.5%,n=9)。该方法灵敏度高,准确简便,适用于潜在基因毒性杂质 1-(1-氯乙基)-2,3-二甲基苯的测定。