复方石斛消渴颗粒特征图谱及2个成分定量方法的建立

作者：林巧之

来源：海峡药学, 2022, 34(11): 60-65.

• 复方石斛消渴颗粒
• 特征图谱
• 高效液相色谱
• 葛根素
• 丹酚酸B

目的 建立复方石斛消渴颗粒特征图谱并测定其主要成分葛根素、丹酚酸B的含量。方法 采用HPLC法，资生堂C18反相色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5μm),流动相乙腈(A)-0.1%磷酸溶液(B),梯度洗脱，二极管阵列检测器检测，检测波长分别为250 nm、286 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温35℃。结果 特征图谱试验中，通过与对照药材色谱图的对比，10批供试品色谱图中有7个共有峰。以葛根素为参比峰，测定方法的精密度、重复性、稳定性试验中的各共有峰的相对保留时间的RSD均小于1%,相对峰面积的RSD均小于2%;含量测定方法中，葛根素、丹酚酸B分别在21.83～218.28μg·mL-1、20.36～203.56μg·mL-1内线性关系良好，平均加样回收率分别为98.4%、97.8%,RSD分别为1.23%、1.02%。结论 该方法稳定可靠，可用做复方石斛消渴颗粒的质量控制。