中成药治疗心力衰竭的临床研究及评价

作者：吴晓蕾; 强晓钰; 季昭臣; 胡海殷; 冯超男; **蕾; 彭德慧; 曹璐佳^*; 张俊华^*

来源：中国中药杂志, 2022, 47(09): 2322-2329.

DOI：10.19540/j.cnki.cjcmm.20220210.501

• 中成药
• 心力衰竭
• 随机对照试验
• 循证医学

对中成药治疗心力衰竭的临床随机对照试验(RCT)进行系统收集、分析与评价，以期为更多临床研究设计、指南更新、政策制定提供参考证据，推动临床证据质量改善与提升。该研究纳入文献基于中医药循证研究证据库系统(EVDS)旗下中成药临床证据数据库的收录，并补充检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、PubMed、Web of Science数据库。检索时间为建库至2020年12月31日。纳入中成药治疗心力衰竭的RCTs,对疾病类型、发表时间、样本量、干预/对照设置、疗程、评价指标、方法学质量等进行分析和评价。共纳入RCTs 1 631篇，其中中文1 622篇，英文9篇；最早发表于1995年，2016年发文量最多；样本量≥200例的RCTs仅56篇(3.43%)。研究共涉及中成药78种，其中口服药49种，注射液29种；共有34种干预/对照措施，其中中成药+常规治疗vs常规治疗最多(465篇，28.51%)。94.0%的研究报告了疗程，以14～56 d为主。评价指标以理化检测和症状/体征为主，计量指标以左心室射血分数(LVEF)应用频次最多，计数指标以临床疗效(有效率)应用频次最多。方法学方面，92.0%的研究受试者盲法被评为高风险，报告注册信息的研究仅13篇(0.80%),需进一步规范临床研究设计、实施和质量控制，以期提高证据质量，避免研究浪费。

• 单位
  天津中医药大学