HPLC-MS/MS测定人血浆阿奇霉素浓度及生物等效性研究

作者：张庆; 侯连兵; 陈凌云; 许军; 马安德; 马云; 程远雄

来源：中国现代应用药学, 2010, (02): 148-151.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2010.02.022

• 阿奇霉素颗粒
• 药动学
• 生物等效性
• HPLC-MS/MS azithromycin granules
• pharmacokinetic
• bioequivalent
• HPLC-MS/MS

目的建立人血浆中阿奇霉素的高效液相色谱/质谱/质谱(HPLC-MS/MS)测定法,测定受试者口服阿奇霉素颗粒后的血药浓度,并对受试制剂与参比制剂的生物等效性进行评价。方法19名健康受试者采用随机双交叉试验设计,单剂量口服阿奇霉素颗粒受试制剂和参比药物各500 mg,用HPLC-MS/MS测定用药后不同时间血药浓度。血药浓度-时间数据经DAS 2.0统计软件处理,计算主要药动学参数,并进行两种制剂的生物等效性评价。结果受试制剂和参比制剂的Tmax分别为(2.5±1.1)h和(2.6±1.7)h,Cmax分别为(574.6±209.2)ng.mL-1和(594.5±229.9)ng.mL-1,t1...

• 单位
  南方医科大学; 南方医院