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摘要
目的:通过系统的方法学研究,建立银杏内酯滴丸的溶出度检测方法。方法:采用小杯法进行实验,开展溶剂优选,累积溶出度、重复性、均一性等研究,通过测定银杏内酯A、银杏内酯B的溶出量来评价实验结果。结果:以75%乙醇为溶剂,转速为100 rpm,依小杯法操作,经45 min取样测定,银杏内酯A、B均可溶出完全,并初步拟定银杏内酯滴丸的溶出度检测限定为:银杏内酯A、B总量的70%。结论:本检查方法能够准确检测银杏内酯滴丸的溶出度,且提高了银杏内酯滴丸的质量控制水平。
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单位江苏康缘药业股份有限公司
