基于质量标志物的白芍配方颗粒量值传递规律及工艺优化研究

作者：孙叶芬; 岳倩侠; 杜倩倩; 杨爽; 金传山^*; 张伟; 程世云; 李翔宇; 陈庆

来源：安徽中医药大学学报, 2022, 41(06): 76-82.

• 白芍
• 配方颗粒
• 质量标志物
• 量值传递规律
• 工艺优化

目的 研究白芍配方颗粒生产过程中质量标志物的量值传递规律，优化其制备工艺。方法 通过白芍质量标志物含量及转移率，分析生产过程中量值传递关系，寻找关键影响因素；并以出膏率、质量标志物的含量为考察指标，优化工艺关键参数。结果 浓缩和制粒两个过程中，6种成分含量无显著变化，转移率相对较高；提取过程中，与饮片相比，氧化芍药苷、芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的含量分别下降44.00%、24.56%、27.28%、19.57%、37.25%,差异均有统计学意义(P<0.05);干燥过程中，与浓缩液相比，芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的转移率分别降低10.78%、11.29%、15.62%、11.38%,差异均有统计学意义(P<0.05);通过对关键因素提取时间和干燥温度进行优化，确定最佳工艺参数为“两次提取时间均为40 min,以140℃进行干燥”;与优化前相比，优化后芍药内酯苷、芍药苷、没食子酰芍药苷、苯甲酰芍药苷的转移率在提取过程中分别增加16.81%、9.51%、12.96%、7.67%,差异均有统计学意义(P<0.05);上述4种成分在干燥过程中分别增加15.67%、11.81%、11.63%、11.20%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论 优化的工艺稳定、重复性好，白芍配方颗粒整体质量得到提升，为以后的生产和质量控制提供科学参考。

• 单位
  安徽中医药大学; 安徽省食品药品检验研究院