马来酸左旋氨氯地平分散片的生物等效性研究

作者：张继荣; 王珍珊; 曾勇; 严谨; 阳国平; 欧阳冬生

来源：中国医药指南, 2013, (08): 432-435.

DOI：10.15912/j.cnki.gocm.2013.08.531

• 马来酸左旋氨氯地平分散片
• 生物等效性
• 液相色谱-串联质谱法 Levamlodipine maleate dispersible tablets
• Bioequivalence
• LC-MS/MS

目的研究马来酸左旋氨氯地平分散片与马来酸左旋氨氯地平片在健康志愿者中的相对生物利用度和生物等效性。方法采用双周期、随机、交叉试验设计,20例男性健康受试者随机分成两组,单剂量、交叉口服受试制剂马来酸左旋氨氯地平分散片和参比制剂马来酸左旋氨氯地平片5mg,采集不同时间点的静脉血样,用LC-MS/MS法(液相色谱-串联质谱法)测定给药后不同时间左旋氨氯地平的血药浓度。结果马来酸左旋氨氯地平分散片与马来酸左旋氨氯地平片(对照药)的Tmax分别为(5.8±2.4)h和(6.6±2.6)h;Cmax分别为(3.7±0.9)ng/mL和(3.8±1.0)ng/mL;AUC0→120分别为(173.7±37...

• 单位
  中南大学; 中南大学湘雅三医院; 湖南省肿瘤医院