目的建立甲磺酸帕珠沙星注射液细菌内毒素检查方法。方法按中华人民共和国药典2005年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法,对3批样品进行了干扰试验和细菌内毒素检查。结果甲磺酸帕珠沙星注射液溶液高浓度时对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,稀释至0.5mg/m L时可排除干扰。结论本品可用细菌内毒素检查法进行质量控制。
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