医院制剂感冒颗粒质量标准研究

作者:金伟华; 于波涛; 陈华; 张明; 范开华; 蒲志强; 宋宗辉
来源:药学实践杂志, 2016, 34(06): 534-551.

摘要

目的建立医院制剂感冒颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对黄芩、黄柏、柴胡进行薄层鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定黄芩苷的含量,色谱柱为Agilent HC-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%磷酸(43∶57),流速为1.0ml/min,柱温30℃,检测波长为280nm。结果黄芩、黄柏、柴胡的薄层色谱图均斑点清晰,阴性无干扰;黄芩苷在1.8172.40μg/ml范围内浓度与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为98.55%,RSD为1.91%(n=9)。结论本研究建立的鉴别方法重现性更好,确定了黄芩苷的含量测定方法,增强了该制剂质量的可控性。

  • 单位
    中国人民解放军成都军区总医院