我国药品生产企业从医疗机构收集药品不良反应信息的现状调查及对策研究

作者：赵霞; 冷美玲; 王朋; 李馨龄; 曹璐娟; 田春华^*; 刘翠丽

来源：中国药物警戒, 2018, 15(11): 652-657.

• 药品生产企业
• 直报制度
• 医疗机构
• 现状调查

目的通过调查了解医疗机构对建立以药品生产企业为主体的直报制度的态度和现阶段企业从医疗机构获取药品不良反应(ADR)信息的现状,为提高企业ADR报告能力提供参考。方法在全国选取6个代表性省份/直辖市,分别从中抽取一、二、三级医疗机构各1家,对其医务人员进行企业收集ADR信息方面的问卷调查和访谈,并就调查结果进行统计和分析。结果医疗机构对实施直报制度喜忧参半,企业也将面临诸多挑战。目前企业从医疗机构收集ADR信息并不顺畅,存在诸多问题,现状不容乐观。结论为提高企业药品不良反应报告能力,需医疗机构、企业和政府部门三方面同时发力,共同推动直报制度顺利实施。

• 单位
  中国药科大学; 国家食品药品监督管理总局; 无锡市药品不良反应监测中心