基于PRISMA Harms清单的中医药安全性系统综述现状及报告质量分析

作者：胡瑞学; 文玲子; 于明坤; 任毅铭; 曹卉娟; 高佳琪; 刘可心; 赵璐明; 李一琳; 林子宜; 张子萱; 明扬; 武雪岑; 李迅; 刘建平; 费宇彤^*

来源：中国药物警戒, 2019, 16(04): 231-238.

• PRISMA Harms
• 中医药
• 系统综述
• 安全性
• 报告质量

目的了解中医药安全性系统综述的报告现状,加强对中医药安全性的认识,以提高中医药安全性系统综述的报告质量。方法通过计算机检索中国知网(CNKI)、万方(Wan Fang Data)、维普(VIP)三大中文数据库中关于中医药安全性的系统综述,对纳入文献的特征进行描述并依据PRISMA Harms清单对文献对应的条目进行评价,提出改进中医药安全性系统综述报告质量的建议。结果研究最终纳入文献共116篇,发表的时间跨度为2000～2018年,文献发表数量相对较少,年发表中医药安全性系统综述的数量在逐渐上升。口服中药的安全性系统综述有69篇(59.48%),中药注射剂20篇(17.24%)。关注心血管相关疾病和中风相关疾病较多,各有14篇(12.07%)。纳入文献类型以仅纳入随机对照试验为主(63.79%)。文献质量评价主要采用Cochrane偏倚风险评价工具(57.76%)。仅有2篇文献的报告条目在25个以上。结论中医药安全性系统综述数量较少但年发表数量逐渐增多。虽然纳入的文献报告条目大多数都有涉及,但整体报告质量有待提高。应重视安全性系统综述内容的规范撰写,同时建议期刊能够依据PRISMA Harms清单进一步规范安全性系统综述的要求。

• 单位
  北京中医药大学